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制药巨头面临专利失效考验

发布时间:2019-10-13 04:58:43

  制药巨头面临专利失效考验,

  随着诸多跨国制药企业原研药产品专利即将到期,制药巨头备感压力,形势还不止于此,相关政府部门对于专利药品的监管态度也越来越谨慎严格,全球专利药市场面临极大考验。 全球制药老大辉瑞制药首当其冲。目前其面临的最大难题是全球最畅销药物降胆固醇他汀类药物 立普妥 的专利将于2010年失效,届时将留下年销售额超过120亿美元的销售真空。 上周,辉瑞在纽约召开了分析人士大会,大约有250名市场分析人士和投资者到场,一起商讨如何减少该 重磅炸弹 药品专利过期后所带来的不利影响。同时,辉瑞寻找 立普妥 替代药品的工作也开展得并不理想。 为此,除了加大在研药品的开发力度,争取更多原研专利药品上市外,辉瑞不得不考虑放慢大规模并购的脚步。此前,辉瑞曾900亿美元收购华纳-兰伯特公司、以600亿美元收购法玛西亚公司,但这些大规模的并购在辉瑞高层看来,是对辉瑞的生产率产生了 极大的分散力 和 极大的破坏力 ,而今后,辉瑞无意实施任何大规模收购行动。 同样的考验也落在了诺华制药的身上。诺华近日公布的全球年报显示,由于受到仿制药的冲击和专利药品 泽马可 暂停销售的影响,诺华在去年全球业绩整体提升的前提下,美国市场的专利药品营业收入却出现了9%的下滑,该市场去年总体业绩也下滑了1%,这是十多年来首次出现下滑。 而诺华的考验更多来自政府对专利药市场的监管从严。去年有很多公司的药品都被政府要求撤市,诺华的 泽马可 就是其一。而在新药的审批上,美国食品药物监管局(FDA)的态度越来越保守,去年平均每5个新药申请只批准一个。这导致跨国药企已经研发出的新药很难在美国上市。 而为了减少医疗开支,各国政府加大了对仿制药品的支出力度。一些仿制药品甚至在专利药的专利还没过期,就获得政府允许提前上市,这对包括诺华在内的诸多以专利药为主营产品的药企来说,打击很大。而至少5年内这种颓势都不会有明显改善。 目前,各大制药企业正考虑以开拓其他领域或其他市场的方式来扭转局势。比如诺华将加强对非专利领域和疫苗领域的市场开拓,而辉瑞则有计划加大海外市场的业务拓展,其中辉瑞打算将经营业务扩展到中国650个城市,这一数字将是目前的近6倍。

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